王者荣耀兰陵王花木兰|老版王者荣耀界面
歡迎您進入南京英豪工業設備安裝有限公司 在線留言| 聯系我們

南京英豪工業設備

創新、卓越、專業、求精

堅持創新、立足科技、完善工藝

全國咨詢熱線

13305179275

您當前的位置:主頁 > 產品中心 > 潔凈工程 >

GMP生產車間
產品介紹:
GMP生產車間平面布置的要求: GMP凈化車間內的人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區,人流和物流無交叉。整個車間主要出入口分三處,一處是人流出入口,即人員由門廳經過更衣
GMP生產車間平面布置的要求:
 
        GMP凈化車間內的人員和物料通過各自的專用通道進入潔凈區,人流和物流無交叉。整個車間主要出入口分三處,一處是人流出入口,即人員由門廳經過更衣進入車間,再經過洗手、更潔凈衣進入潔凈生產區、手消毒;一處是原輔料入口,即原輔料經過脫外包由傳遞窗送入,另一處是成品發貨出口。
        GMP凈化車間內部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、  鋁塑內包、外包等工序。

衛生管理:
 
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。
GMP車間的清掃必須在上下班前、生產工藝操作結束后進行;
清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;
清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。
使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。
大的物件搬進車間時,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后再準進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。

 
消毒分類:
 
GMP車間要進行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。
現介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明該射線對產品無害。
紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。
紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內輻照,當要求滅菌率達到99%時,一般細菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內被照射場所不能進入,否則對人的皮膚細胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。

咨詢:GMP生產車間

王者荣耀兰陵王花木兰