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潔凈室的空氣潔凈度的四個等級

文章出處:未知 人氣:發表時間:2019-01-27 14:34:21
  隨著現代工業的發展,由于醫藥工業對環境的要求越來越高,越來越嚴格,因此促進了潔凈室技術的發展。那么,什么是潔凈室?潔凈室是用來做什么呢?使用潔凈室的優點又有哪些?下面我們就來簡要講解一下醫藥工業上,潔凈室的空氣潔凈度等級分為哪幾個:
  A級區:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶和敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
  B級區:指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

  C級區和D級區:指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區。

  A級,B級相當于百級,A級的背景環境要高一些,要求更嚴一些。

  C級相當于萬級,D級相當于十萬級。
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