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GMP車間的衛生要求

文章出處:未知 人氣:發表時間:2019-02-19 17:21:52
  GMP車間是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。GMP車間是為了防止交叉污染,在清掃凈化車間設施的工具都應該按照產品的特點、空氣潔凈程度、工藝要求的不同分別專用,垃圾裝在防塵袋中拿出來。
  GMP車間凈化必須要在上下班之前、生產工藝操作結束之后進行;清掃工作結束之后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行的時間一般情況下要不短于GMP車間的自凈時間;使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。

  大物件在搬進車間的時候,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步吸塵凈化,然后再推到凈化車間里,用潔凈室吸塵器或者是用擦拭的方法進一步處理,但在日照GMP車間凈化系統停止運行期間,不允許把大物件搬進凈化車間。
  GMP車間的衛生標準:

  1、高效送風口要用不銹鋼框架,清潔美觀,沖孔網板用烤漆鋁板,不粘灰塵不生銹,容易清潔。

  2、地面采用環氧自流坪地坪或者是耐磨塑料地板,如果有防靜電要求的,可以選擇防靜電型的。

  3、凈化廠房墻、頂板材一般情況下大多采用50毫米厚的夾芯彩鋼板制作的,看起來會比較美觀,而且剛性強。窗框、門、圓弧墻角等大多采用專用的氧化鋁型材制作的。
  GMP車間要進行消毒滅菌,可以采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。接下來,GMP車間著重介紹輻射滅菌,它主要適用于熱敏性物質或產品的滅菌,但必須證明該射線對產品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強度、潔凈度、環境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外它的消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間。
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